Se qualcuno che conosci ha il morbo di Alzheimer o la demenza vascolare, potrebbe manifestare una varietà di sintomi non legati alla memoria, tra cui aggressività, agitazione, deliri e allucinazioni. Per affrontare questi sintomi difficili, i medici prescrivono spesso farmaci antipsicotici.
Ma gli eventi avversi associati all'uso di antipsicotici possono essere pericolosi, specialmente negli anziani. Per avvertire le persone di questi rischi, la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un avviso di scatola nera per tutti i farmaci antipsicotici.
Avviso scatola nera
Gli avvisi della scatola nera sono gli avvisi più seri che la FDA emette. Avvertono medici e pazienti in merito a reazioni avverse ai farmaci gravi o potenzialmente letali. Gli antipsicotici hanno ottenuto un avviso di scatola nera perché sono associati a un aumento dei tassi di ictus e morte negli anziani con demenza.
Avviso scatola nera antipsicotici (testo completo)
AVVERTENZA: aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici hanno un aumentato rischio di morte. Analisi di 17 studi controllati con placebo (durata modale* di 10 settimane), in gran parte in pazienti che assumevano farmaci antipsicotici atipici, ha rivelato un rischio di morte nei pazienti trattati con il farmaco compreso tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo. Nel corso di un tipico studio controllato di 10 settimane, il tasso di morte nei pazienti trattati con il farmaco è stato di circa il 4,5%, rispetto a un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo.
Sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi sembrava essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio polmonite). Studi osservazionali suggeriscono che, analogamente ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. Non è chiaro fino a che punto i risultati di un aumento della mortalità negli studi osservazionali possano essere attribuiti al farmaco antipsicotico rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti.
(DRUG BRAND NAME (nome generico del farmaco)) non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.
*Durata modale significa che la durata più comune delle prove utilizzate è stata di 10 settimane.
Antipsicotici con avvertenze sulla scatola nera
Sia i farmaci antipsicotici tipici che quelli atipici vengono forniti con un avviso di scatola nera. Di seguito sono riportati solo alcuni farmaci antipsicotici comunemente prescritti per l'uso negli anziani con demenza.
Tieni presente che tutti gli antipsicotici vengono forniti con un avviso di scatola nera, non solo quelli elencati di seguito.
Antipsicotici atipici
Gli antipsicotici atipici sono spesso usati off-label per trattare l'umore e i sintomi comportamentali associati alla demenza. Gli antipsicotici atipici comunemente prescritti includono:
- Abilify (aripiprazolo)
- Geodon (ziprasidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
Antipsicotici tipici
Gli antipsicotici tipici possono anche essere prescritti per l'uso off-label. Gli antipsicotici tipici comuni per la demenza includono:
- Haldol (aloperidolo)
- Navane (tiotixene)
- Trilafon (perfenazina)
Gli antipsicotici tipici tendono a causare sintomi extrapiramidali, come rigidità e immobilità, e sindrome metabolica. Pertanto, questi farmaci sono raramente, se non mai, prescritti per l'uso negli adulti con demenza.
Perché gli antipsicotici sono ancora usati?
La psicosi e l'agitazione nella demenza possono causare notevole disagio a una persona anziana o ai suoi caregiver. Poiché esiste un numero limitato di farmaci in grado di trattare questa condizione, il medico della persona amata può comunque utilizzare uno o più farmaci antipsicotici che riportano questo avviso di scatola nera. In una situazione come questa, il medico valuterà se i potenziali benefici dell'uso di questi farmaci sono maggiori dei rischi.