Clozaril (clozapina) è un farmaco antipsicotico atipico che è stato approvato per l'uso nella schizofrenia resistente al trattamento e per ridurre il rischio di comportamenti suicidi ricorrenti in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono giudicati a rischio cronico di rivivere comportamento suicidario, basato sull'anamnesi e sullo stato clinico recente.
Avvertenze sulla scatola nera per Clozaril
Clozaril contiene cinque avvertenze serie, chiamate avvertenze scatola nera, su possibili effetti collaterali gravi e interazioni farmacologiche. A causa di queste avvertenze, Clozaril può essere prescritto solo attraverso un programma speciale che limita la distribuzione chiamato Clozapina Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Programma.
Il programma REMS garantisce il monitoraggio della conta dei globuli bianchi (WBC) e della conta assoluta dei neutrofili (ANC) secondo il programma descritto di seguito prima della consegna della successiva fornitura di farmaci. Sia il medico che il farmacista devono essere registrati con questo programma creato dai produttori per prescrivere e dispensare Clozaril.
Agranulocitosi
L'agranulocitosi è una conta leucocitaria anormalmente bassa. Poiché i globuli bianchi sono necessari per combattere le malattie, questo è un effetto collaterale potenzialmente fatale.
Se è in trattamento con clozapina, è necessario avere una conta leucocitaria e ANC al basale prima di poter iniziare Clozaril, nonché una conta leucocitaria regolare e ANC durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Meno dell'1% dei pazienti che assumono Clozaril può sviluppare agranulocitosi, un evento avverso potenzialmente pericoloso per la vita.
Convulsioni
Convulsioni sono state associate all'uso di clozapina. La dose sembra essere un importante predittore di convulsioni, con una maggiore probabilità a dosi più elevate di clozapina.
I pazienti devono essere avvisati di non intraprendere alcuna attività in cui un'improvvisa perdita di coscienza potrebbe causare gravi rischi a se stessi o ad altri.
Si deve usare cautela quando si somministra clozapina a pazienti con anamnesi di convulsioni o altri fattori predisponenti.
Miocardite e Cardiomiopatia
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco e la cardiomiopatia è un cuore ingrossato. Se durante l'assunzione di Clozaril manifesta mancanza di respiro, febbre, estrema stanchezza o dolore toracico, si assicuri di contattare immediatamente il medico.
Ipotensione ortostatica
L'ipotensione ortostatica è una forte e improvvisa diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi che provoca vertigini o vertigini. Sincope significa svenimento.
L'ipotensione ortostatica, con o senza sincope, può verificarsi con il trattamento con clozapina, specialmente quando si inizia a prenderla per la prima volta o si cambia la dose.
Raramente, questo può essere profondo ed essere accompagnato da arresto respiratorio e/o cardiaco.
Se soffri di diarrea grave o vomito o altri segni di disidratazione, assicurati di informare il medico. Inoltre, se accidentalmente salta due o più dosi di Clozaril, parli con il medico prima di prendere la dose successiva poiché potrebbe essere necessario prendere una dose più bassa per un po' di tempo.
Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza
I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici atipici hanno un rischio maggiore di morte rispetto al placebo. In uno studio, sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi sembrava essere cardiovascolare, nel senso che correlato a insufficienza cardiaca o morte improvvisa o di natura infettiva. Clozaril non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.
