Lamictal (lamotrigina) è un farmaco anticonvulsivante usato frequentemente come stabilizzatore dell'umore per le persone che vivono con disturbo bipolare. Funziona moderando le variazioni estreme dell'umore ed è particolarmente utile nel trattamento della depressione grave. Il farmaco ha goduto di un uso diffuso sin dalla sua introduzione nel 1994 ed è oggi nell'elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Eppure, nonostante i suoi comprovati vantaggi, Lamictal ha i suoi lati negativi. In alcuni individui, il Lamictal è noto per causare gravi eruzioni cutanee e infiammazioni, una scoperta che ha portato la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti a emettere un avviso di scatola nera che consiglia ai consumatori di questa reazione rara ma potenzialmente mortale.
Se si verifica un'eruzione cutanea durante l'assunzione di Lamictal, consultare immediatamente il medico. Se si sta diffondendo rapidamente, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino. È molto meglio prevenire che curare, tuttavia, il rischio può essere basso.
Reazioni di ipersensibilità
Nel suo avviso, la FDA ha messo in guardia su una serie di reazioni di ipersensibilità che possono verificarsi nelle persone che assumono Lamictal. Una reazione ipersensibile è quella in cui una condizione o un farmaco provoca una reazione eccessiva del sistema immunitario, con conseguente allergia o risposta autoimmune avversa.
Con Lamictal, queste possono includere reazioni note come sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Ognuna di queste condizioni si manifesta con un'eruzione cutanea grave (alcuni dicono "arrabbiata") che si sviluppa tipicamente dopo due-otto settimane di uso di droghe. I tassi di mortalità sono significativi, dal 5% al 30%.
Ogni reazione è definita dalle sue caratteristiche:
- La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) può spesso essere preceduta da sintomi simil-influenzali come mal di testa, febbre, mal di gola, tosse, diarrea e vomito. Questo può essere seguito da una reazione in tutto il corpo caratterizzata da un'eruzione cutanea che si diffonde rapidamente, gonfiore del viso e della lingua e gravi vesciche delle membrane mucose della bocca, del naso e degli occhi. L'eruzione cutanea può essere incredibilmente dolorosa e, in alcuni casi, portare al distacco e alla caduta della pelle.
- La necrolisi epidermica tossica (TEN) è essenzialmente SJS ma peggio. TEN è definito come il distacco di oltre il 30 percento di pelle rispetto a SJS che coinvolge meno del 10 percento. Inoltre, il rischio di morte per TEN è da quattro a cinque volte maggiore di SJS.
- La sindrome DRESS è una reazione farmacologica che può anche causare eruzioni cutanee insieme ad altri sintomi caratteristici tra cui grave dolore ai nervi e infiammazione di almeno un organo principale (più spesso fegato, reni, polmoni, cuore, muscoli o pancreas).
Il trattamento prevede l'interruzione immediata di Lamictal e l'uso di terapie di supporto per trattare il dolore, prevenire l'infezione e garantire che la persona rimanga adeguatamente idratata. Il danno alla pelle viene trattato in modo simile a un'ustione termica. I corticosteroidi sono comunemente usati per ridurre l'infiammazione.
Fattori associati all'ipersensibilità
In generale, le persone sotto i 17 anni hanno maggiori probabilità di avere una reazione a Lamictal rispetto agli adulti. Inoltre, ci sono una serie di fattori che possono aumentare la probabilità di una risposta avversa:
- Assumere più della dose raccomandata all'inizio della terapia
- Aumentare la dose troppo rapidamente all'inizio invece di aumentare gradualmente
- Interrompere il trattamento e ricominciare con la normale dose piena
- Assunzione dei farmaci Depakene (acido valproico) o Depakote (sodio valproato) in combinazione con Lamictal
Va sottolineato, tuttavia, che a volte può verificarsi ipersensibilità anche se si sta assumendo il farmaco come prescritto. Sebbene i fattori genetici sembrino avere un ruolo, le cause a volte sono idiopatiche (nel senso che semplicemente non ne conosciamo la ragione).
Cosa ci dice l'avviso della scatola nera
La FDA ha emesso un avviso di scatola nera a causa degli alti tassi di reazioni di ipersensibilità rispetto ad altri farmaci usati per trattare i disturbi dell'umore.
Secondo la loro ricerca, c'è un aumento di circa tre volte del rischio se si assume Lamictal rispetto ad altri stabilizzatori dell'umore. Se hai meno di 16 anni, il rischio raddoppierà ulteriormente. È importante notare, tuttavia, che non tutte le reazioni di ipersensibilità finiranno con SJS. Mettendo tutto in prospettiva, c'è davvero solo una probabilità dello 0,1 percento che un tale evento si verifichi. Alla fine, è stata la gravità della reazione, così come la disponibilità di altri farmaci stabilizzanti dell'umore, che ha informato la decisione della FDA tanto quanto il rischio statistico stesso.