Il 13 maggio 2019, la National Advertising Division (NAD) del Better Business Bureau (BBB) ha riferito che la vendita di Vayarin era stata definitivamente interrotta negli Stati Uniti e la società che lo produceva, VAYA Pharma, Inc., aveva chiuso le sue porte.
In passato, il farmaco Vayarin veniva talvolta utilizzato come trattamento per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) nei bambini. Questo articolo spiega cos'era Vayarin e perché si pensava potesse potenzialmente aiutare a curare l'ADHD.
A proposito di Vayarin
Vayarin è stato descritto come un "alimento medico". La Food and Drug Administration (FDA) definisce un alimento medico come un alimento fornito da un medico con lo scopo di gestire una malattia.
I nutrienti forniti da Vayarin erano la fosfatidilserina (PS), una sostanza grassa che protegge le cellule cerebrali, e gli acidi grassi omega-3 acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA). Tutte queste sostanze sono coinvolte nella funzione del cervello e delle cellule nervose e il loro uso si basava sulla teoria che l'ADHD fosse correlato a una carenza di tali nutrienti. Pertanto, si pensava che Vayarin aiutasse a correggere la carenza in quelli con diagnosi di ADHD.
Altri fatti sul farmaco Vayarin includono:
- Il dosaggio raccomandato di Vayarin era "due capsule al giorno o come indicato da un medico".
- Sebbene non vi fosse alcuna indicazione ufficiale dell'età per Vayarin, è stato studiato in bambini di età compresa tra 6 e 13 anni.
- Il prezzo al dettaglio suggerito per Vayarin era di circa $ 60 al mese e in genere non era coperto da assicurazione. Pertanto, questa tendeva ad essere un'opzione di trattamento dell'ADHD più costosa.
Vayarin per l'ADHD: la ricerca
Diversi studi hanno riferito che Vayarin era efficace nel trattamento dell'ADHD, sebbene molti avessero alcuni problemi. Ciò includeva il coinvolgimento di un piccolo numero di partecipanti o il solo notare miglioramenti minori nei sintomi dell'ADHD.
Uno di questi studi è stato pubblicato nel 2014. Questo studio su 722 bambini a cui è stato prescritto Vayarin ha rilevato che il 60% dei partecipanti che usavano questo farmaco per tre mesi ha riportato qualche miglioramento. Tuttavia, lo studio non ha incluso un gruppo di controllo per il confronto.
Inoltre, molti dei partecipanti allo studio hanno interrotto l'assunzione di Vayarin prima di tre mesi. Uno su cinque non ha riportato alcun beneficio e il 12,9% non ha mai nemmeno compilato la prescrizione. Oltre il 43% ha anche assunto un farmaco stimolante per l'ADHD, che potrebbe influire sui risultati.
In una nota più positiva, in uno studio diverso che aveva un gruppo di controllo con placebo, è stato riscontrato che Vayarin è stato generalmente ben tollerato senza eventi avversi importanti, come influenzare il peso corporeo o la crescita di un bambino. non ha aiutato i bambini con ADHD, almeno probabilmente non li ha feriti.
Omega-3 e ADHD
L'idea che l'ADHD possa essere trattata con acidi grassi omega-3 non è un'idea nuova. Nel 2001, un documento ha suggerito che carenze o squilibri sia di omega-3 che di omega-6 potrebbero aumentare il rischio di sviluppare l'ADHD e forse anche la dislessia e l'autismo.
Una meta-analisi del 2011 di 10 studi sugli integratori di omega-3 ha concluso che "l'integrazione di acidi grassi omega-3 ha dimostrato un effetto piccolo ma significativo nel migliorare i sintomi dell'ADHD." Ha inoltre osservato che gli acidi grassi omega-3 potrebbero aiuta anche a curare le persone con depressione, disturbo bipolare e altri disturbi psichiatrici.
Nel 2014, un'altra meta-analisi ha scoperto che l'integrazione di acidi grassi polinsaturi (PUFA) - gli omega-3 sono un tipo di PUFA - era associata a una piccola diminuzione dei sintomi combinati dell'ADHD. gli effetti sono stati trovati solo per le valutazioni dei genitori e non per le valutazioni fornite da un insegnante o da un medico.
Un'ultima parola su Vayarin per l'ADHD
È importante notare che la meta-analisi sugli omega-3 del 2011 menzionata sopra non suggeriva di utilizzare il trattamento con omega-3 da solo per i bambini con sintomi significativi di ADHD. Invece, ha raccomandato di aggiungere questa forma di trattamento a un altro farmaco per l'ADHD
Pertanto, è discutibile se Vayarin abbia funzionato da solo o se avrebbe funzionato solo in combinazione con altre terapie per l'ADHD. Poiché la raccomandazione era un approccio combinato, avrebbe senso solo che probabilmente non avrebbe fornito sollievo se usato come opzione di trattamento da solo.
Inoltre, sebbene Vayarin fosse commercializzato per assomigliare a un farmaco su prescrizione approvato dalla FDA, completo di un foglio informativo per la prescrizione, come alimento medico, non doveva essere approvato dalla FDA. dimostrare la sua efficacia, a differenza dei farmaci per l'ADHD da prescrizione disponibili oggi.
Come diversi tipi di farmaci possono trattare l'ADHD
