Zulressso (il suo nome generico è brexanolone) è un antidepressivo specificamente progettato per trattare la depressione post-partum (PPD) nelle donne adulte. Viene somministrato sotto controllo medico come infusione, in genere nell'arco di 60 ore. Appartiene a una classe di farmaci noti come acidi gamma-aminobutirrici steroidei neuroattivi (GABA).
Zulresso è disponibile come soluzione per infusione endovenosa e il suo principio attivo è brexanolone.
Zulresso è attualmente disponibile solo attraverso un programma chiamato Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Usi
Zulresso è il primo farmaco ad essere approvato dalla FDA specificamente per il trattamento dei sintomi della depressione postpartum nelle donne adulte. La depressione postpartum è una condizione comune che colpisce le donne di tutte le età in tutto il mondo.
La ricerca mostra che a partire dal 2012, circa l'11% delle donne negli Stati Uniti viveva con la depressione postpartum.
La depressione postpartum è una condizione mentale che si verifica dopo il parto. Fa sì che una persona che ce l'abbia provi sentimenti ricorrenti di tristezza e vuoto che possono interferire con la loro vita quotidiana e con i genitori.
In uno studio del 2019 sull'efficacia e la sicurezza di Zulresso, i ricercatori hanno scoperto che, quando Zulresso è stato somministrato come infusione nell'arco di 60 ore a partecipanti con depressione postpartum moderata o grave, hanno sperimentato una significativa riduzione dei punteggi di depressione rispetto a coloro a cui è stato somministrato un placebo
prima di prendere
Puoi accedere a Zulresso solo attraverso un programma chiamato Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Devi registrarti per il programma prima che questo farmaco ti possa essere somministrato. Ciò è dovuto al rischio di eccessiva sedazione e perdita di coscienza associati all'uso di questo farmaco.
Anche le strutture sanitarie che desiderano somministrare Zulresso devono iscriversi al programma e garantire che anche i pazienti a cui viene somministrato Zulresso siano iscritti al programma.
I pazienti con malattie renali, in particolare con malattia renale allo stadio terminale, dovrebbero evitare l'uso di Zulresso.
Secondo il produttore, non sono state segnalate controindicazioni con altri farmaci durante l'utilizzo di Zulresso.
Tuttavia, è importante comunicare al proprio medico qualsiasi altro farmaco, vitamina e integratore che si sta utilizzando prima di assumere Zulresso o qualsiasi altro nuovo farmaco.
Prima di prendere Zulresso, dovresti anche informare il tuo medico se hai una storia di alcolismo, problemi ai reni o se sei incinta. Non ci sono indicazioni che Zulresso influenzerà negativamente il tuo bambino, ma è saggio rivelarlo al tuo medico per guidare le tue opzioni di dosaggio. Zulresso non è approvato per chi ha meno di 18 anni.
Reazioni allergiche
In rari casi, alcune persone potrebbero manifestare una reazione allergica durante l'uso di Zulresso. I sintomi di una reazione allergica includono eruzione cutanea o orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore della gola, della lingua o del viso.
Dosaggio
Zulresso viene somministrato come infusione endovenosa continua da un medico, per un totale di 60 ore, ovvero circa due giorni e mezzo.
Un pulsossimetro viene utilizzato per controllare il polso durante il periodo di infusione per monitorare l'ipossia, una condizione in cui i tessuti del corpo vengono privati di ossigeno adeguato.
Ecco come viene suddiviso il dosaggio nel periodo di 60 ore
- da 0 a 4 ore: Il dosaggio viene iniziato a 30 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) ogni ora
- dalle 4 alle 24 ore: Il dosaggio viene aumentato a 60 mcg per kg ogni ora
- da 25 a 52 ore: Se il farmaco è ben tollerato, il dosaggio può essere aumentato a 90 mcg per kg ogni ora
- da 52 a 56 ore: Il dosaggio inizia a ridursi e viene ridotto a 60 mcg per kg ogni ora
- da 56 a 60 ore: Il dosaggio viene ulteriormente ridotto a 30 mcg per kg ogni ora
Modifiche
Uno degli effetti collaterali che potresti riscontrare durante l'utilizzo di Zulresso è l'eccessiva sedazione. Se il medico nota che sei eccessivamente sedato in qualsiasi momento durante l'infusione, potrebbe sospendere il farmaco fino alla scomparsa dei sintomi. Quando l'infusione viene ripresa, potrebbero abbassare il dosaggio.
Come prendere e conservare
Zulresso viene fornito come soluzione concentrata in fiale alle strutture sanitarie certificate nel programma Zulresso REM. Questa soluzione deve essere diluita prima di essere somministrata ai pazienti.
Dopo essere stato diluito, il farmaco viene trasferito nelle sacche per infusione e può essere conservato in celle frigorifere per un massimo di 96 ore. Se conservato a temperatura ambiente, il farmaco sarà valido solo per 12 ore. Il farmaco viene somministrato attraverso un tubo endovenoso e non deve essere combinato con altri farmaci nella stessa sacca per infusione.
Una fiala chiusa della soluzione concentrata può essere conservata a temperatura ambiente lontano dalla luce solare diretta. Una busta diluita può essere refrigerata o conservata a temperatura ambiente, anche se per un periodo più breve rispetto a se refrigerata.
Prima della somministrazione, il flaconcino deve essere attentamente controllato. Se ci sono segni di scolorimento o la presenza di qualsiasi altra materia al suo interno, deve essere smaltito con cura. In genere vengono preparate cinque sacche per infusione per il periodo di 60 ore necessario per somministrare il farmaco.
Effetti collaterali
Zulresso è stato collegato ad alcuni effetti collaterali nelle donne. Mentre alcuni sono lievi e tendono a scomparire con il tempo, altri possono essere più gravi e potrebbero richiedere l'interruzione del farmaco.
Comune
Alcuni effetti indesiderati comuni che potresti riscontrare durante l'utilizzo di Zulresso includono:
- Mal di testa
- Vertigini
- sedazione
- Pelle arrossata
- Bocca asciutta
Acuto
In rari casi, alcune persone potrebbero manifestare effetti collaterali più gravi durante l'utilizzo di Zulresso. Alcuni includono:
- Perdita di conoscenza
- Sedazione eccessiva
- Pensieri suicidi
- Battito cardiaco irregolare
Avvertenze e interazioni
Quando usa Zulresso, durante l'infusione potrebbe manifestare sedazione eccessiva o improvvisa perdita di coscienza. C'è anche un aumento del rischio di avere pensieri suicidi quando si usa Zulresso.
Se tu o qualcuno che conosci state ricevendo Zulresso, fai attenzione ai cambiamenti di umore e comportamenti. Informa immediatamente il tuo medico se noti uno di questi sintomi.
Se Zulresso viene somministrato insieme a depressivi come oppioidi e benzodiazepine, potrebbe verificarsi un aumento della probabilità di reazioni avverse come eccessiva sedazione.
La ricerca mostra che con le donne che allattano, il farmaco può essere trasferito nel latte materno. Tuttavia, la quantità di farmaco che si trasferisce nel latte materno è bassa e non vi è stata alcuna indicazione che influisca negativamente su un bambino allattato al seno.
Il principio attivo di Zulresso è brexanolone, una sostanza controllata dalla schedula IV. Ciò significa che ha il potenziale per essere abusato o per lo sviluppo di una dipendenza dal farmaco.
